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雷莫获ISO 13485认证,将供给整套医疗设备连接解决方案

2019-02-13    起源: 财经中国网  跟贴 0

三分彩网    雷莫电子(上海)有限公司收到由 SGS(Societe Generate de Surveillance s.A.,通用公平行)颁发的ISO 13485:2016质量管理系统认证证书,标记着雷莫电子(上海)有限公司已具备医疗组件加工资格。2019年起,雷莫将供给整套医疗设备连接解决方案。

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三分彩网    ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理系统-用于法规的恳求》,是专门用于医疗器械产业的一个完整独立的标准。该标准由ISO/TC 210-医疗器械质量管理和通用恳求标准化技巧委员会制定,并在世界领域内得到广泛的履行和利用。ISO 13485实用于履行国际和本国的法律法规恳求的医疗器械企业,这类企业可以涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段,包含:设计和开发、生产、贮存和分销、安装或服务,以及相干运动(如:技巧支撑)的设计、开发或供给。ISO 13485也实用于为上述医疗器械企业供给产品或与质量管理系统相干服务的供给商。

三分彩网    ISO 13485认证证书的获得,表明着雷莫(上海)有限公司医疗连接器的设计、研发和生产符合 ISO13485:2016质量管理系统的恳求,有能力供给持续满足顾客恳求和法规恳求的医疗组件。雷莫电子(上海)有限公司称,2019年起将为医疗客户供给一整套的连接解决方案,致力于为国内外医疗器械制作企业供给壮大的技巧支撑。

    瑞士雷莫(LEMO)在高精密的电子和光纤连接器领域一直处于世界领先地位,所生产的雷莫连接器已经在医疗领域得到了广泛的利用。雷莫(LEMO)旗下的(REDEL)品牌供给的塑料医疗连接器,均利用FDA批准的塑料材料(PSU,PEI和其他PSU为基础的材料),广泛利用于分析仪、过程把持仪、 牙科仪器、一次性抛弃型设备(传感器,导管)、电外科学设备、起搏器和助听器、患者监护仪、便携式或家庭用设备、扫描仪器、杀菌设备等医疗器械。

    据悉,雷莫公司成立已经有七十年之久,为全球80多个国家的100,000多名客户供给服务。雷莫中国成立于2004年,总部设立在上海,并先后在广州、北京、成都、长春、深圳、西安、武汉、沈阳、郑州、哈尔滨等地设立办事处,进入中国二十年来,雷莫连接器满足了国内中高端客户对于各种连接器的需要。

    雷莫连接器作为雷莫(LEMO)的主营产品,除了满足医疗设备需求外,还被广泛利用于核电产业、检测和测量设备、工业把持、广播电视、军工等各种极富寻衅的环境。


 


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